雜質研究

雜質合成、分析是精細化學品、電子化學品等新產(chǎn)品開發(fā)過程中十分重要的一個環(huán)節(jié)。雜質是在化學產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存等過程中產(chǎn)生的有效成分之外的其它化學物質。雜質的存在必將會影響產(chǎn)品的安全性，對化學產(chǎn)品的穩(wěn)定性、性能也有可能產(chǎn)生較大的影響，因此在化學產(chǎn)品生產(chǎn)、儲存等過程中都必須嚴格控制雜質的生成。而雜質檢查也是質量控制重要指標之一，在新產(chǎn)品申報、質量監(jiān)控等多個環(huán)節(jié)中也均需要雜質進行的定性定量。

雜質的定性首先往往需要通過儀器檢測方法來做初步分析、推測，采用HPLC、氣相色譜、紫外和紅外光譜、液質聯(lián)用等方法推測雜質的可能結構，隨后需要通過和推測結構的標準品進行比對，確認一致后才能完成雜質的定性任務，而這些雜質往往難以在普通試劑公司購買到，由于各公司生產(chǎn)工藝的不同造成同一藥物其雜質也不盡相同，這給諸多新產(chǎn)品開發(fā)企業(yè)，雜質分析定性機構帶來極大麻煩，造成了新項目開發(fā)的延誤。

我公司長期從事雜質的定制合成服務，為國內(nèi)多家企業(yè)提供了雜質標準品定制合成服務，特別是我公司目前可提供多種雜質對照品包，輔助我們的客戶高效、經(jīng)濟的完成雜質定性研究，目前我公司擁有大量的雜質標準品庫，國內(nèi)大多數(shù)新產(chǎn)品申報企業(yè)均已成為我們的客戶，使用到了我們的雜質對照品包，或委托我公司進行新雜質合成服務。